哈萨克药柯孜木克颗粒进入Ⅱ期临床阶段
石榴云/新疆日报讯(记者张婷 阿勒泰地区融媒体中心实习记者董世菊报道)记者从阿勒泰地区卫生健康委员会了解到:由阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医院)、新疆维吾尔自治区药物研究所(自治区哈萨克医药研究所)联合新疆荣成哈克制药有限公司,共同研发的哈萨克药柯孜木克颗粒进入Ⅱ期临床阶段。
柯孜木克颗粒是哈萨克医药的传统经典名方,其主要成分为哈萨克医常用药材黑果越橘、沙生蜡菊等,所用药材全部为阿勒泰地区本地特色中草药,可用于治疗小便不畅,尿急、尿痛,小腹及腰脊困乏等病症。
据新疆荣成哈克制药有限公司董事长丁荣成介绍,该药于2019年底取得国家药品监督管理局受理文号,2020年取得国家药品监督管理局“临床试验通知书”。新疆荣成哈克制药有限公司计划投资5000万元开展柯孜木克颗粒Ⅱ期、Ⅲ期临床研究。
新疆荣成哈克制药有限公司工作人员正在进行柯孜木克颗粒相关标准质量检测。郭峰摄
据了解,该公司自成立之初就与阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医院)签订了长期战略合作协议,将弘扬、传承、创新研发哈萨克药作为企业发展的核心业务。多年来,该企业与西安交通大学、中国农业科学院、中国医药教育协会紧密协作,并成立了疆内首家中草药院士专家工作站,致力于哈萨克医常用药材驯化繁育及人工种植、药材质量标准完善及提升,以及哈萨克民族医药医疗机构制剂研发及国药准字号提升。
阿勒泰地区境内有药用植物2000余种,其中有柴胡、瑞香、一枝蒿、红景天、鹿草等700余种哈萨克医常用药材,丰富的植物种群形成了新疆北部独特的药用植物资源库。哈萨克医药作为阿勒泰地区特色医疗资源,目前已有101种哈萨克医诊疗技术和百余种哈萨克药古方、民间方、经验方以及60余种哈萨克保健品组方纳入临床实践。
近年来,为推进中医民族医事业,让传统哈萨克医药惠及更多患者,阿勒泰地委、行署高度重视中医药发展工作,不断完善中医药服务体系,提高中医药服务的可及性,围绕中药民族药资源整理、二次开发、地方药材饮片标准等开展工作,强化研究,加大新药物研发力度,加快推动疗效显著、临床价值高的哈萨克药研发及产业化,为民族医药发展注入新的生机与活力。
阿勒泰地区中医医院(哈萨克医医院)副院长、主任医师梅花·尼合买提表示,从2011年开发“柯孜木克颗粒的临床前研究与制定黑果越橘质量标准”到现在已达十多年时间,目前,已顺利完成Ⅰ期临床研究。
“柯孜木克颗粒国药准字号药品研发对哈萨克民族医药的传承发展具有里程碑意义。”丁荣成说,企业将抢抓发展机遇,不断开拓创新,进一步加大民族医药研发力度。